プレスリリース

Thermage社がオフフェイスへの適応で新しくFDA承認取得

医師がThermageの施術でオフフェイスのしわに対する非侵襲治療を行うことが可能になりました。

2006年1月16日　カルフォルニア・ヘイワード発

Thermage社は　FDA（食品医薬品局）からThermaCoolシステムでの新しい対応の許可を受け、医師がThermageの施術でオフオフィスのしわに対する非侵襲治療を行うことが可能となりました。
米国内では従来ThermageCoolシステムは眼窩周囲のしわ（前額部と目のまわり）とMid-Lower face　（額・口の周囲・オトガイ・顎の垂れた部分・顎の線）に対して適応されていました。
Thermage社の社長兼最高責任者であるスティーブン・J・ファニングは「このFDAの許可はThermage社にとって全く新しい一歩であり、 Thermageのオフフェイスへの施術をどのように行うか、我々が顧客に指導できることになります」と述べました。この許可は、現在の認可と最近の FDA承認を受け開始したThermage技術での上腕施術を評価するIDE（治験用医療機器に対する適応免除）研究と平行してオフフェイスの新しいプロトコールを作成し、説得力があり化学的な裏づけのある技術をさらに展開する我々の責務を示します。
顔面への適応でさくせいされた複数科の専門家の合意による施術ガイドラインと同様にThermage社は大腿部・腹部・臀部。手を含む、従来とは行ったオフフェイスの施術のためのプロトコール作成中です。
またThermage社は教育フォーラム・オンラインセミナー・ワークショップ・様々な展示会や会議での発表の機会を通して、医師がオフフェイスの施術経験を共有する機会を提供します。
この新しい適応をオフフェイスの施術として医師に教育・訓練するのに加えてThermage社は会社の方向性とすべての部位の施術を網羅することを反映し、Thermage治療の新しいブランドを”Body　by　Thermage”として発表します。
「現行のface　by　Thermage」の施術に加えて、”Body　by　Thermage”が腕・大腿部・臀部・目・腹部・下肢・手の治療として最終的に施術に取り入れられることを期待します。この新しいブランドは、適用が拡大される我々の一連施術提供をさらに正確にお伝えします」と Thermage社マーケティング担当副社長であるシェリー・ルーカスが述べました。
Thermageの施術は、有資格の医師によって施行される安全で非侵襲的な美容治療です。自然により若い外見を取り戻す為に、特許であるRF静電結合技術（CRF-capacitive　Radio　 Frequency）を利用していたタイトニング・輪郭改善・スキンリジュビネーションが役立つことは、医学的に証明されています。